泰州市委強調「舉全市之力建設中國醫藥城，打造全國領先的地標產業」，賦予了泰州醫藥高新區（高港區）是中國醫藥城核心區的戰略定位。醫藥園區作為生物醫藥專業園區，作為醫藥高新區（高港區）的重要板塊，緊緊圍繞「中國第一、世界有名」的目標定位，積極搶抓「舉全市之力建設中國醫藥城」的歷史機遇，立足核心區的戰略定位，始終堅持「項目興區、產業強區」的工作思路，堅定扛起醫藥「第一產業」的「第一擔當」。

 

    據悉，目前，醫藥高新區內已集聚1200多家醫藥健康企業，包括阿斯利康、雀巢、勃林格殷格翰、阿拉賓度等14家全球知名跨國製藥企業。在科技部中國生物技術發展中心發布的全國生物醫藥產業園區綜合競爭力排名中位列第11名，連續三年榮獲市重點開發園區考核一等獎。

 

    目前，醫藥園區已形成抗體、疫苗、診斷試劑及高端醫療器械、化學藥新型製劑、特殊醫用配方食品等特色產業集群，產業集聚優勢日益凸顯，競爭能力持續增強。抗體藥產業方面，集聚了邁博太科、泰康生物、荃信生物為代表的抗體藥研發生產企業。邁博太科注射用英夫利西單抗今年7月14日獲批上市，成為國內首家獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥，也是泰州市首個治療用生物製品。疫苗產業方面，園區是國家唯一的新型疫苗及特異性診斷試劑產業集聚發展試點，集聚了10家人用疫苗企業、4家動物疫苗企業，擁有各類疫苗產品近50個。4家企業獲得疫苗生產許可證，無論是企業數、產品數還是獲得生產許可證企業數，產業集聚度都是全國園區最高。診斷試劑及高端醫療器械產業方面，已投產醫療器械生產企業167家，現有醫療器械註冊證及備案證2679張，其中二類、三類註冊證934張。集聚了以碩世生物、康為世紀、默樂生物為代表的一批行業領軍企業。化學藥新型製劑產業方面，以阿斯利康、復旦張江、億騰藥業、匯倫藥業為代表的創新藥研發和生產企業，已經在心腦血管疾病、光動力藥物、抗腫瘤等重點領域實現創新品種的產業化。特殊醫用配方食品產業方面，園區是中國營養保健食品協會授予的「特殊食品產業集群示範基地」，目前已集聚雀巢健康、鯤魚健康、石藥中諾等一批特醫配方食品研發生產企業，三家企業都已有特醫產品實現產業化，在全國同類園區中領跑。

 

    堅持「項目興區、產業強區」理念，緊扣「三比一提升」工作核心要求，園區重大項目加快集聚，近三年新落戶生物醫藥類企業約600家，既有以阿拉賓度、賽諾菲巴斯德等為代表的跨國製藥企業，也有以亞盛醫藥、亞虹醫藥、荃信生物、瑞科生物等為代表的高成長性企業，同時也有以金迪克、泰康生物、中慧元通、復旦張江等為代表的「二期三期」項目。今年1-8月，認定新開工5億元以上內資項目5個，計劃總投資40.98億元，平均單體投資超8億元；認定新竣工5億元以上內資項目4個，其中省重大項目——總投資15.29億元的賽孚士抗體藥物CDMO生產基地項目今年2月竣工。近三年園區共有6個項目列入省重大項目投資計劃，均按建設計劃有序推進。

 

    江蘇碩世生物科技股份有限公司是集高端診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的國家高新技術企業，已經成為國內分子診斷行業的標桿企業， 2019年12月5日在上海證券交易所科創板上市。公司產品廣泛應用於傳染病防控、臨床檢測、大規模人口篩查和優生優育管理等領域。總投資7.38億元的碩世生物泰州總部產業園項目建成後，將成為企業具有戰略影響力的創新研發平台，成為中國醫藥城獨具特色的診斷產業創新基地。2020年實現開票銷售約16億元。

 

    瞄準重點企業產能擴張，關注重大品種報批速度，園區全力推動核心品種投產達效，藥品、器械產品申報獲批數年均增長率超過30%，園區正進入產業化加速的集中爆發期。目前園區在研和申報的一類新藥達到80個，已取得臨床批件52個，4個一類新藥產品獲批投產，獲得生產批件8張；38家藥品生產企業取得生產許可證，23家企業66條生產線通過GMP認證（檢查）投產，獲得藥物臨床試驗批件196張、藥品註冊批件164張；已投產醫療器械生產企業167家，現有醫療器械註冊證及備案證2679張，其中二類、三類註冊證934張；取得食品生產許可證19張（其中特殊食品類7張），保健食品註冊證與備案證146張，特殊醫學用途配方食品註冊證3張；取得化妝品生產許可證8張、備案憑證360張。

 

    江蘇金迪克生物技術股份有限公司主要從事新型疫苗開發和產業化生產，今年8月2日登陸上海證券交易所科創板上市。目前上市銷售產品為四價流感病毒裂解疫苗，其他在研產品9個，實現了對流感、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎等5種傳染性疾病預防的覆蓋。2020年11月，公司投資8.45億元開工建設四價流感疫苗二期產業化項目。2020年實現開票銷售5.89億元。

 

    圍繞培大育強重點企業，組建服務專班，精準高效服務，切實解決企業關注的痛點堵點問題，做優企業，做強產業。目前，園區高新技術企業已有64家，規上工業企業56家。今年8月2日，金迪克生物在上交所科創板上市，瑞科生物年內將登陸港交所，年內園區上市企業將達5家，後續還有11家企業將在今明兩年陸續上市。今年1-8月，園區實現工業開票88.5億元，醫藥產業開票198.7億元，全口徑開票221.6億元，分別同比增長40.6%、33.7%、26.5%，其中醫藥產業開票佔全口徑開票90%；實現一般公共預算稅收收入9.22億元，同比增長64.9%，淨增稅收1000萬元以上企業7家。

 

    園區始終將創新平台作為集聚高端人才、推進創新成果轉化的重要載體。構建了疫苗工程中心、藥物安全性評價中心等21個覆蓋醫藥產業發展全生命周期的公共服務平台，幫助企業降低成本、縮短建設周期。合作建立了北京大學醫學部（泰州）醫藥健康產業創新中心、ICGEB（國際遺傳工程和生物技術中心）全球首家區域研究中心、復旦大學泰州健康科學研究院、中國科學院大學創新醫療產業平台、中科院大連化物所生物醫藥創新研究院、東南大學生物醫藥與醫療器械研究院等一批重大創新載體，推進創新成果孵化、轉化、產業化，培育一批創新能力強、發展潛力大的創新創業企業。

 

    園區着力提升專業服務能力，構建一流營商環境，結合園區改革，組建「店小二」專班服務團隊，服務落地項目的註冊、准入、准營、准建、報建、投產全過程，及時、準確、高效解決項目建設推進難題。組建專業化服務團隊，提供「保姆式」服務，在要素供給、技術改造、能級提升、品牌創建、增資擴股、企業上市等方面提供全方位服務，幫助企業產品市場實現，助推企業產品向商品的轉化。（宋璟 邰高軒）