7月25日，深圳市醫療器械產業服務站暨生物醫藥創新服務工作機制啟動會在深圳市市場監督管理局舉行。

    廣東省藥品監督管理局藥品安全總監、監管創新辦（產業促進辦）主任葉永才，深圳市市場監督管理局黨組成員、市食品藥品安全總監王利峰出席啟動會並講話。省藥品監管局、市市場監管局相關負責同志、市人大代表、市政協委員及生物醫藥創新企業代表參加活動。

    會上，王利峰表示，深圳市醫療器械產業服務站可視為深圳市場監管局監管（以下簡稱「深圳局」）工作的延伸，給「正在趕路」或者「身處迷茫」的生物醫藥企業提供「加油補給」和對接「資源信息」，出實招打通助企紓困「最後一公里」，助力企業在賽道上精準發力。深圳局將繼續秉持「服務走在監管前」的理念，按照「更早期介入、更深層溝通、更優質服務、更有效幫扶」的工作思路，積極探索服務生物醫藥企業的新路徑、新模式，推進藥械監管和產業創新互促共進，助力深圳市生物醫藥產業高質量發展。

    葉永才表示，成立深圳市醫療器械產業服務站，是市場監督管理部門全面貫徹落實省、市高質量發展大會部署、立足「大市場、大監管、大服務」格局，積極響應省局號召、強化科學監管、服務產業發展的創新載體，標誌着深圳在促進生物醫藥產業提檔升級、提質增效上步入新的更高起點，邁向更高發展階段。他強調，深圳局一是要堅持「管」字為本，全方位提升許可服務水平，拓展審評檢查資源，加強監管能力建設；二是要堅持「服」字為重，切實發揮好服務企業「宣傳員」「聯絡員」「指導員」作用，打通服務企業「最後一公里」；三是要堅持「實」字為要，出創新於實踐、寓創新於實招、見創新於實效，高標準推動服務站運行，高效能服務企業發展，高質量助力提升產業能級，力爭打造廣東省區域性醫療器械產業服務站「示範樣本」。

    據悉，深圳市醫療器械產業服務站由深圳局下屬專業技術機構許可審查中心專門成立部門負責服務站日常運營工作、提供專業技術力量，以服務企業發展、服務行業發展、服務產業發展作為出發點和落腳點，構建「1+6+X」服務新格局，提供多元化服務功能，助力醫療器械「研」的科學、「產」的安全、「管」的嚴格、「用」的放心，其特色內涵在於：「1」——配置1套醫療器械註冊人綜合服務體系；「6」——配套6類重點服務措施：一是突出服務導向，建立健全服務對象建檔機制；二是突出政策引領，建立健全行業政策精準推送機制；三是突出產業發展，建立健全研審聯動靠前服務機制；四是突出規範化建設，建立健全定製化輔導機制；五是突出業務銜接，建立健全項目與市場監管系統職能部門的聯絡服務機制；六是突出資源整合，建立健全產業政策、監管政策諮詢支撐機制；「X」——提供若干「一對一」特色衍生服務。

    深圳市醫療器械代表企業理邦儀器和藥品代表企業信立泰藥業有關負責人上台發言，對藥監部門對藥械企業的關心支持表示感謝，並期待深圳市醫療器械產業服務站成為深圳創新藥械的加速站。（記者 易東）

    （原標題《服務走在監管前！深圳市醫療器械產業服務站正式揭牌成立 ，助力我市生物醫藥產業發展提質增效》）