4月29日上午，安徽省政府新聞辦舉辦「2024年安徽省藥品醫療器械化妝品安全狀況」新聞發布會。會上，安徽省藥監局局長馬旭升攜副局長張磊、陳詠梅，詳細介紹了安徽省在藥品安全監管領域取得的突破性進展，展示了安徽在保障人民群眾用藥安全有效、服務醫藥產業高質量發展方面的堅定決心和實際成效。

安徽省藥監局局長馬旭升介紹有關情況

    風險嚴控：全鏈條築牢安全防線

    馬旭升指出，藥品安全直接關係人民群眾的身體健康和生命安全，是經濟發展和社會穩定的重要保障。2024年，安徽省藥監局深入貫徹「講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生」的理念，深化藥品安全鞏固提升行動，全力維護藥品安全形勢穩定向好。他強調，藥品安全監管本質上是風險管理，省藥監局堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，通過建立健全風險會商制度，定期召開風險會商會，確保潛在風險能夠得到精準研判和及時處置。

    在風險管控方面，安徽省藥監局聯合省市場監管局出台了《關於加強跨區域監管協同的實施意見》，強化重點區域、重點領域和關鍵環節監管協作。針對疫苗、血液製品、特殊藥品、國家集採中選藥械等重點品種，實施全覆蓋監督檢查。2024年，共組織開展省級藥品醫療器械化妝品抽檢1.1萬批次，藥品省抽合格率達99.85%，高風險藥品省級抽檢合格率為100%。同時，深化行刑銜接，保持對藥品領域違法違規行為嚴查嚴打的高壓態勢，有效淨化了藥品市場環境。

    能力築基：專業化隊伍與標準體系雙提升

    在能力建設方面，安徽省藥監局不斷夯實監管基礎，健全法規制度體系，製發了一系列監管制度，制定了中藥材品種加工規範及質量標準、中藥飲片炮製規範以及中藥配方顆粒標準。此外，還着力打造職業化專業化的藥品檢查員隊伍，推動建成3.9萬人的藥品安全「四員」隊伍，加強技術支撐能力建設，以信息化賦能藥品監管現代化。

    服務升級：優化營商環境助力產業騰飛

    在服務醫藥產業發展方面，安徽省藥監局堅持寓服務於監管之中，出台實施了《持續優化營商環境促進醫藥產業高質量發展若干舉措（2024版）》。通過深化審評審批改革，對藥械創新研發實行「提前介入、一企一策、全程指導、檢審聯動」。2024年，新增藥品註冊批准文號166個，其中首仿藥54個，同比增長170%；通過仿製藥質量和療效一致性評價品規186個，同比增長132.5%。同時，積極推動中藥強省建設，出台了一系列促進中藥傳承創新發展的具體措施。

    集採藥品監管：質量管控與風險防範並舉

    針對國家組織集採中選藥品的監管，安徽省藥監局在完善藥品生產監管機制、推進藥品生產質量監管以及提升企業生產質量管理水平等方面採取了多項創新舉措。通過部署開展上市後變更管理自查自糾工作，開展全覆蓋生產監督檢查，強化藥品不良反應監測，實施藥物警戒督導檢查等措施，確保皖產集採中選藥品質量總體平穩。

    網絡銷售監管：線上線下聯動織密安全網

    在藥品網絡銷售監管方面，安徽省藥監局通過「以網管網」、強化線上監測、加大線下檢查力度以及加強隊伍建設等措施，全面加強藥品網絡銷售監管。此外，在醫療器械生產監管方面，省藥監局完善指導機制、抓實風險會商、深化分級監管以及統籌協同聯動，全力築牢醫療器械風險「防火牆」。

新聞發布會媒體記者參會現

    未來展望：以更高標準守護健康底線

    馬旭升表示，安徽省藥監局將繼續堅持人民至上、生命至上的原則，以更實舉措、更高標準、更優作風推動藥品監管各項工作取得新成效，為人民群眾用藥安全有效、醫藥產業高質量發展提供堅實保障。（記者 孫軍）

頂圖：安徽省政府新聞辦舉辦「2024年安徽省藥品醫療器械化妝品安全狀況」新聞發布會。安徽省藥監局局長馬旭升攜副局長張磊、陳詠梅出席，省委宣傳部新聞發布處副處長史曉璇主持發布會