6月9日，馴鹿生物南京生產基地面向中外記者開放參觀。

    據介紹，中國香港衛生署已於今年2月14日宣布正式受理馴鹿生物CAR-T細胞產品伊基奧侖賽注射液（FUCASO）的新藥上市許可申請（NDA)，用於治療既往經過至少3線治療後進展的復發/難治性多發性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。

    這是香港衛生署首次正式受理國產CAR-T細胞產品的新藥上市申請。自2024年下半年起，為滿足香港及周邊地區R/RMM患者對創新療法的迫切需求，馴鹿生物啟動香港指定患者藥物使用計劃（NPP）申請。2024年12月，首位來自香港的R/RMM患者在香港瑪麗醫院成功接受了馴鹿生物南京生產基地製備的伊基奧侖賽注射液的回輸治療。

    馴鹿生物創始人、董事長兼行政總裁張金華表示，香港作為內地生物醫藥企業拓展國際市場的重要窗口，是馴鹿布局全球市場的關鍵一步。業內人士分析，藉助於香港、澳門、新加坡的國際化窗口，相關細胞治療產品未來可輻射東南亞及更多國際患者，進而有利於國內細胞治療創新企業良性發展。

    目前，CAR-T藥物「出境」不僅需滿足特殊物品進出境申報要求，同時作為「活的藥物」，其原材料和成品對物流運輸的溫控、時長等條件要求也有嚴格的要求。為此，江北新區及南京海關多政府部門為馴鹿生物提供了全力支持，聯合多單位多次深入企業生產線實地調研，創新實施了進出境特殊物品的多部門聯合監管機制。

    另據了解，2025年3月31日，馴鹿生物已啟動科創板上市輔導。目前，馴鹿生物已經進行4輪融資，高瓴創投、鼎暉百孚等知名創投機構均參與其中。

    值得一提的是，馴鹿生物是高瓴創投成立後投資的首個公司，並在馴鹿生物的C輪融資中繼續跟投。目前，高瓴創投已經投資了百濟神州、信達生物、君實生物、天境生物、方達醫藥等醫療領域企業。公開資料顯示，高瓴創投是高瓴資本旗下專注於早期創新型公司的風險投資基金，主要專注於生物醫藥及醫療器械、軟件服務和原發科技創新、消費互聯網及科技、新興消費品牌及服務四大領域的風險投資。（記者孫斌 南京報道）