作為生物醫藥產業的重要承載區,目前已有約4800家生物醫藥企業扎根廣州開發區、黃埔區,覆蓋產業鏈上下游,生物醫藥與健康產業營收規模已達到2400億元,在大分子生物藥、小分子化學藥、診斷試劑、醫學檢驗等細分領域形成了較為明顯的產業優勢。7月29日,廣州開發區、黃埔區「優化營商環境·政務服務直通車園區行」(第二期)生物醫藥產業政策專場活動,在廣州國際生物島舉行,詳細解讀《廣州開發區管委會 廣州市黃埔區人民政府關於印發廣州開發區(黃埔區)促進生物醫藥產業高質量發展若干措施的通知》(以下簡稱「生物醫藥3.0」政策),將最高1億元支持創新藥發展。
「生物醫藥3.0」政策29條、49款
今年以來,廣州開發區、黃埔區以「新質生產力30條」為統領,覆蓋包括生物醫藥在內的15個重點產業,配套人才、科技、金融等五大要素支撐,加速系列「政策包」落地。
而在不久前,黃埔陸續迭代生物醫藥產業專項政策,正式發布「生物醫藥3.0」政策。當天活動上,廣州開發區科技創新局對該「生物醫藥3.0」政策進行詳細解讀。
據介紹,新政策細化為29條、49款,包括「加速科技創新突破、加快藥械成果轉化、優化臨床服務配套、鼓勵產品推廣應用、加強產業生態培育、強化人才資源支撐」六大板塊,在原有政策基礎上進行了極大的豐富和擴充,為產業提供全流程、全鏈條扶持。
具體來看,新政策精細化、分梯度支持創新藥,臨床研發費用最高按20%、30%、50%資助,每年最高資助1億元;加快藥械成果轉化,創新醫療器械證每年最高扶持1000萬元,「嶺南名方」轉讓轉化最高資助100萬元。
同時,優化臨床服務配套,臨床風險補償最高按40%給予資助;支持開展IIT研究,鼓勵臨床試驗機構開展醫學創新和臨床成果轉化;推薦進入省、市、區創新藥械產品目錄,鼓勵在醫療機構推廣應用,每年支持總額最高達2000萬元。此外,還將強化特色園區、耐心資本、人才等全鏈要素保障。
此外,該政策還前瞻布局未來產業發展,針對細胞與基因治療藥物特點,單設支持條款,提高臨床試驗補貼額度。支持生物製造,對生物原料藥和生物藥用輔料、「三新食品」(新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種)給予資助。
位於生物島上的中科天澤生物科技(廣州)有限公司2019年簽約落地,是一家專注仿生功能化、組織再生工程、表界面改性等高端生物科技及產業化的國家高新技術企業。該公司總經理助理徐俊穎表示,黃埔的生物醫藥政策為公司新產品研發提供了巨大支持。據了解,今年以來,該公司的多款核心產品已經在廣州市內多家醫院鋪開。其生產的仿生改性導尿管同時兼備超滑、物理抗菌與抗尿鹽結晶,體內留置時間可達30天不換管,填補了臨床需求的空白,而在泌尿外科專用的仿生改性輸尿管支架,更是得到頭部醫院的認可。

生物醫藥產業布局「一島多園」
今年7月初,廣州國際生物島試點園區在廣州開發區、黃埔區正式揭牌。廣州萊迪生命健康城、國際生物醫藥創新中心、粵港澳大灣區生物安全創新港,成為黃埔區內首批「廣州國際生物島試點園區」,「一島多園」政策正式啟動。
受益於「一島多園」政策,廣州開發區、黃埔區生物醫藥產業進入全域協同發展新階段,已構建「科技研發在生物島、成果轉化在科學城、生產製造在知識城」的空間分布。廣州國際生物島管委會副主任梅花指出,「一島多園」並非簡單的空間擴張,而是通過制度設計重構產業分工、通過資源整合激活乘數效應。長遠來看,生物島計劃進一步擴容升級,做強廣州生物醫藥核心引擎,打造成為生物醫藥科技創新策源地和產業發展核心高地。
廣州開發區、黃埔區在全省首創生物醫藥研發用物品進口「白名單」制度,為企業節省約1個月的通關時間。據黃埔區市場監督管理局生物醫藥服務科副科長蔣淵現場介紹,目前已有7家企業18個物品被納入「白名單」,相關物品實現了便捷通關。
廣州高新區投資集團是目前廣州開發區、黃埔區內唯一以生物醫藥作為主責主業的區屬國企,規劃了國際生物醫藥創新中心的建設。據了解,2022年以來,由廣州高新區投資集團打造的CXO(全流程醫藥外包服務)平台累計服務企業近2萬家,為生物醫藥企業以及MAH(藥品上市許可持有人)制度下的項目持有人提供從研發到生產的「一站式」專業服務。
活動還特別設置的「生物醫藥技術秀」,廣州灣區生物科技有限公司展示的全自動核酸提取純化儀;適介醫療科技(廣州)有限公司展示了經橈神經血管遠端通路導引導管、經橈動脈神經血管輸送導管系統等六款產品的。(記者 黃裕勇)