元化智能科技(深圳)有限公司(簡稱 「元化智能」 )創立於2018年,是一家專注於高端專科智能醫療裝備創新研發和精密智造的高科技領軍企業。自成立以來,公司形成了以全骨科手術機器人為龍頭,覆蓋骨科、消化科、婦產科、血透中心等多科室臨床應用的先進專科醫療手術機器人產品布局,致力於為臨床提供多場景、智能化、一體化的智慧解決方案。
秉持 「以臨床價值為導向、以臨床需求為引領」的理念,元化智能聚焦產學研醫深度融合共創,堅持原創性、引領性科技創新與產業轉化。在中國人民解放軍總醫院、四川大學華西醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、陸軍軍醫大學第二附屬醫院等頂尖醫院及專家的深度合作與指導下,元化智能突破關鍵核心技術壁壘,完成錕鋙®全骨科手術機器人自主研發,成為國內唯一擁有骨科手術機器人全部核心部件自主研發能力的公司。2024 年 7月,錕鋙®全關節三位一體手術機器人正式獲批上市,標誌着錕鋙®全骨科手術機器人成為國內首個通過NMPA創新醫療器械(綠色通道)特別審查程序的,可輔助臨床完成全膝關節置換術、全髖關節置換術、單髁膝關節置換術等多適應症的全骨科智能手術機器人。
自成立起,元化智能便形成了以院士為核心的專業化科研攻堅團隊,聚焦關鍵核心技術攻關,打破了卡脖子技術的壟斷。公司核心研發團隊均畢業於海內外知名院校,在人工智能、機器人等領域有着豐富理論積累及實踐經驗,對行業的未來趨勢有着前瞻性的理解和創造能力。元化智能堅持自研創新,期待通過發揮機器人優勢,解決臨床難題,平衡不同地區的醫療水平,讓更多患者可以享受精準醫療。在錕鋙®全骨科手術機器人研發之初,其子公司骨聖元化(深圳)便獲得廣東省科技廳 「特支計劃-本土創新創業團隊」支持。經過五代樣機迭代,錕鋙®將國際前沿軟硬件技術集於一體,完成了主控台系統、機械臂系統、導航系統的產品定型。這三個系統分別相當於醫生的腦、手、眼。主控台系統提供智能最優手術規劃、智能導航及機械臂控制系統;機械臂克服人為操作誤差,配合術中安全保護策略算法,可幫助醫生精準執行手術計劃;導航系統則具有實時精準跟蹤定位患者骨骼結構及手術器械位置,實現了手術操作的全程可視化。

錕鋙®全骨科手術機器人操作流暢,能夠與醫生完美配合。術後影像學結果顯示錕鋙® 在全膝關節置換和全髖關節置換臨床試驗中都有出色結果,對比手工組,在力線恢復準確率和假體植入準確率等方面,都有穩定且優異的表現。各臨床中心在試用了錕鋙®全骨科手術機器人後,不僅對其臨床價值進行了充分的肯定,也對未來機器人輔助關節置換手術充滿信心和期待。有專家指出:錕鋙®全骨科手術機器人是非常優秀的手術機器人,更有優於國際品牌的特點;傳統手術從精確度上來說達不到機器人輔助關節置換的水平。機器人輔助關節置換使得手術計劃更可靠,操作更精準安全,假體安裝更精確,同時在個性化假體安放方面潛力巨大。國產機器人精度高,操作流暢,穩定性好,值得術者信任,給臨床提供了新的保障。2022 年,元化智能入圍由工信部和國家藥監局牽頭的 「人工智能醫療器械創新任務」方向二「智能輔助治療產品」重點攻關方向的全國十家揭榜單位。2024 年 8 月,錕鋙®入選中國醫學裝備協會第十批 「優秀國產醫療設備產品目錄」,同月,骨聖元化(深圳)榮獲全國 「人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥優勝單位」。在產學研醫融合共創方面,全國首家產業創新基地也落戶元化智能,促進前沿技術創新與臨床應用需求的有機結合,發揮醫工融合優勢,實現創新成果轉化,為骨科臨床的發展奠定基礎。
為了更好融合大灣區發展優勢,貫通大陸與香港間的創新資源,加速公司海內外市場布局,2022年9月,元化智能正式將國際總部落地香港。2023年10月,元化智能科技(香港)有限公司作為首批創新技術企業與香港引進重點企業辦公室(OASES)完成簽約,成為香港特區政府重點企業夥伴。元化智能(香港)是首批引進企業中唯一一家聚焦人工智能與醫療結合的高水平科創公司。
在香港蓬勃的創科生態見證下,元化智能(香港)高度配合特區政府創科目標,於 2023 年 11 月完成了首台港產錕鋙®全骨科手術機器人的生產,並代表 「香港智造」科創新興產品連續兩屆亮相中國國際進口博覽會。不僅如此,元化智能(香港)積極推動在港業務,與香港中文大學矯形外科及創傷學系簽訂了戰略合作意向協議(Memorandumof Understanding ),雙方立足香港本地智慧骨科診療醫患需求,就實現骨科手術機器人規範應用與提升香港骨科醫療效率的願景達成一致,攜手揭開了產研合作新篇章。目前,錕鋙®全骨科手術機器人已在香港醫院完成超百例手術試用,為醫生及患者帶來了更為智能化、精準化、信息化且高效率的操作及手術體驗。
為協力推動香港健康產業向更高層次發展,向本地及全球患者帶來更加個性化的治療方案,元化智能(香港)與本土醫療金屬三維打印廠商攜手合作。首例使用錕鋙®開放平台全骨科手術機器人輔助個性化(PSI)3D打印髖關節墊片植入的髖關節置換手術已於今年 1 月在威爾斯親王醫院順利完成,是 「香港智慧」在醫療領域實現普惠的具象化表現。錕鋙®全骨科手術機器人也獲刊載於 「香港品牌名冊」,並在第50屆日內瓦國際發明展榮獲醫療板塊優秀發明金獎。未來,元化智能也將堅持深圳、海外香港雙總部運營模式,積極布局面向全球市場的香港研發和生產基地,做強和利用 「Madein Hong Kong」的品牌效應,讓 「現代科技改善人類生活」的理念在更大範圍內得以實現。