中國抗體(03681.HK)發布2025年上半年中期業績報告,顯示公司在藥物研發管線方面取得顯著進展,其中SM03和SM17兩款核心產品的臨床研究實現突破性發展。報告期內,其他收入及收益為980.2萬元人民幣,同比增長126.95%;研究及開發成本為3274萬元。
公告指出,公司核心藥物管線中的舒西利單抗(Suciraslimab, SM03)和SM17均取得重要進展。特別值得關注的是,舒西利單抗作為全球首個靶向CD22靶點的單克隆抗體,近期在治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的臨床前體內研究中展現出突破性成果。該藥物通過調節B細胞相互作用及保護器官損傷的獨特機制,顯著降低抗雙鏈DNA(anti-dsDNA)抗體水平,並在改善狼瘡性腎炎(LN)蛋白尿及腎臟病理損傷方面顯示出超越現有治療手段的潛力。
2025年上半年,中國創新藥對外授權(License-out)交易總額達到660億美元,同比增長36%,較2024年全年519億美元的總額增加約27.2%。在授權項目中,超過50%處於臨床前或1期臨床試驗階段,體現了國際藥企對中國早期創新成果的認可。
此外,國家藥監局已將創新藥臨床試驗審批時間從14個月縮短至30天,國家醫療保障局推出的「創新藥十六條」政策支持支付端擴容,這些措施共同推動了中國創新藥市場的復蘇。中央「新質生產力」戰略也為公司創新研發提供了有利環境。作為中國首家以香港為基地的18A生物製藥公司,中國抗體將繼續以創新為驅動,推進現有藥物管線的商業化及新藥物的研發工作。公司相信,舒西利單抗和SM17在後續臨床試驗中將進一步展現其同類最佳特性,有望滿足SLE和AD患者當前未獲滿足的醫療需求。(記者盧偉)