近日，瀋撫改革創新示範區內的高科技企業——瀋陽鵬悅科技有限公司（下稱「鵬悅科技」）傳來重磅消息，其自主研發的「心臟冷凍消融設備」及配套「一次性使用無菌冷凍消融探頭」，正式通過國家藥品監督管理局（NMPA）審批，成功上市。這一成果不僅標誌着國產醫療設備在心臟房顫外科治療領域實現「從跟跑到領跑」的跨越，更打破了國外技術長期壟斷的局面，為行業注入了擁有完全自主知識產權的「中國芯」。

　據了解，心房顫動（房顫）作為常見心律失常病症，其外科治療中，心臟冷凍消融技術因獨特優勢成為全球研發熱點。相較於傳統消融方式，冷凍消融能在不破壞心肌纖維骨架的前提下，兼顧對血管、神經及瓣膜的高安全性，同時具備手術操作簡便、耗時短、患者疼痛感輕、併發症風險低等特點，被臨床廣泛認可為安全有效的能量技術。

　此次鵬悅科技獲批的兩款產品，構建起一套完整的冷凍消融系統解決方案。其中，心臟冷凍消融設備作為核心，可精準控制製冷劑的輸送與回收，為消融過程築牢安全穩定防線；一次性使用無菌冷凍消融探頭則採用特殊合金材質，兼具剛性與柔韌性，僅憑單探頭即可完成全路徑心臟消融治療，大幅降低臨床治療成本。值得關注的是，該系統在冷媒選擇、主動復溫設計、探頭真空隔熱與柔韌結構等方面實現國內技術突破，其背側溫度反饋技術更是填補國際空白，達到國際首創水平。

　作為瀋撫示範區重點培育的生物醫藥與高端醫療器械企業，鵬悅科技長期深耕低溫醫學與精準治療技術研發。此次產品上市，既是企業發展的里程碑，也成為示範區高新技術產業集聚與產業轉型升級的生動註腳。業內人士表示，該技術的落地，將推動我國在心臟房顫外科治療領域實現「彎道超車」，有望引領全球技術變革，徹底改變國外產品主導市場的格局，為國內臨床醫生提供更先進的治療工具，也為廣大房顫患者帶來更優質、可及的治療新選擇。(記者 王藝橋)