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2025版藥典實施 羅浮山國藥參與標準制定實現多項突破

2025版藥典實施 羅浮山國藥參與標準制定實現多項突破

責任編輯:盧偉 2025-10-14 19:32:16原創 來源:香港商報

 10月1日,2025版《中國藥典》正式實施,其中咳特靈藥品標準迎來重要升級。廣東羅浮山國藥股份有限公司(以下簡稱「羅浮山國藥」)作為該藥品的國家標準起草研究單位,聯合廣東省藥品檢驗所已完成相關課題研究並順利結題。新標準將顯著提升咳特靈的質量控制水平,推動產品質量、療效與安全性的全方位提升。

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 該課題在技術方面取得多項突破,構建了全鏈條質量控制體系。研究提出提高小葉榕干浸膏的浸出物含量,並通過增加片和膠囊浸出物的測定,提升中藥提取工藝的質量控制。同時,針對生產過程中的穩定性問題,研究團隊優化了工藝參數,使產品在有效期內的含量波動更穩定,實現了質量控制的「更穩定、更精準、更可控」。

 此次標準升級不僅提升了藥品質量,也具有重要的行業價值和社會意義。新標準推動了行業從「合格產品」向「優質產品」轉型,並為消費者提供了更安全、有效的用藥選擇,解決了以往含量不足療效不佳的問題。

 羅浮山國藥此次承擔標準起草研究工作,體現了其在中藥製劑領域的行業引領地位。公司多次參與咳特靈標準提高研究,希望通過實踐經驗轉化為行業標準化內核,推動中藥製劑的標準化、現代化進程。其產品市場佔有率一直居全國前列,此次參與進一步彰顯了技術優勢,為其他中藥企業提供了可借鑑的經驗。

 為確保新標準平穩落地,羅浮山國藥提前布局,同步推進生產系統升級改造,並組建標準轉化團隊優化工藝參數和質量檢驗流程。目前,公司已完成生產線智能化改造,產品全部符合2025版《藥典標準》要求。

 作為國家高新技術企業,羅浮山國藥將持續深耕研發,依託多個科研平台,加大投入,深化咳特靈及其他中藥製劑的研究。企業將踐行「造優質藥品,護人類健康」的使命,以更高標準推動產品創新與產業升級,助力中醫藥事業傳承與發展。(記者盧偉 通訊員費海林)

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