香港貿發局今日(24日)發表《香港中成藥產業機遇與挑戰》研究報告，分析中成藥產業在香港的發展及挑戰，以及出口市場機遇。香港目前擁有約2000家中成藥及中藥材相關企業(包括進出口貿易、製造、批發及零售)，包括約264家獲納入本港中成藥製造商名單的企業。

　多個利好 對本港中成藥產業帶來正面影響

　值得注意的是，2024年香港中成藥出口28.8億港元當中，93%是本地生產產品，明顯與其他以轉口貿易為主的產業不同；內地是本港中成藥出口的主要市場，2024年的佔比超過70%，其次為澳門(約20%)及東盟(約6%)。

　報告指出，隨着過渡性註冊中成藥制度於6月底結束，所有在香港銷售的中成藥現在均持有效正式註冊，香港中醫藥監管體系踏入新階段；香港中醫醫院也將於2025年底逐步投入運作；加上內地對香港註冊的傳統中成藥(包括內服及外用)，已實施簡化的上市註冊審批安排，為港商拓展內地市場提供便利，均對本港中成藥產業帶來正面影響。

　簡化註冊安排 便利港商拓展內地市場

　香港貿發局首席經濟師(大中華區)趙永礎表示：「不少香港中成藥企業希望拓展出口增加銷售，特別是擁有全球最高中成藥銷售金額的內地市場。不過，內地中成藥進口規模相對細小，上市註冊制度和技術標準又與香港不盡相同。儘管如此，香港中成藥在華南地區以至海外華人市場都擁有良好聲譽，加上內地對港澳合資格的傅統中成藥已經採取簡化審批上市程序，為港商拓展大灣區及內地其他市場带來不可多得機遇。」

　他又說，此外網購活動蔚然成風，在符合當地市場的法律法規前提下，港商可考慮利用跨境電商渠道拓展內地以至海外市場。

　香港中成藥企業及大學 助力開拓市場

　此外，一些香港的中成藥企業及本地大學，也致力發展新的中成藥以進一步拓闊市場。

　早前獲香港特區政府創新科技署重點創科項目「InnoHK創新香港研發平台」(lnnoHK)資助的香港浸會大學「中藥創新研發中心」，基於先前對傅統中草藥古方「麻子仁丸」的先導性臨床研究及基礎研究，研製治療慢性便秘的新藥CDD-2101，首次獲批准於美國進行臨床研究。

　香港浸會大學中藥創新研發中心主任卞兆祥教授表示：「我們的目標是收集足夠的安全性和療效數據，以獲得FDA審批CDD-2101成為可銷售的新藥，並在美國上市。」

　內地市場規模逾4500億元人民幣

　內地作為全球最大中成藥市場，中成藥流通銷售金額超過4500億元人民幣。內地自2021年已簡化在港澳上市傳統外用中成藥的註冊審批流程；2025年1月，國家藥監局進一步簡化審批在香港使用15年以上、其生產過程符合藥品生產質量管理規範要求的傳統口服中成藥，相關申報資料及技術要求也已經在本年4月發布。

　報告認為，內地簡化有關中成藥的上市註冊審批程序，正為港商拓展大灣區及內地其他市場提供極大便利。（記者  姚一鶴）

　頂圖：香港貿發局首席經濟師（大中華區）趙永礎（左）、香港浸會大學中藥創新研發中心主任卞兆祥。