今年一季度，齊魯製藥全球化布局迎來「開門紅」，集團出口額實現3.17億美元，同比增長14.9%。在複雜多變的國際貿易環境下，公司憑藉紮實的產品力和全球一體化的質量管理實力，在歐美法規市場、新興市場及國際公共採購領域全面發力，高端製劑出口呈現量質齊升的良好態勢。

    歐美市場領跑  新興與公共採購雙突破

    一季度，齊魯製藥在國際市場的深耕細作成效顯著，各板塊業務協同推進。

    歐美法規市場增長強勁。對美出口額同比增長28.4%，新增6個產品對美出口，累計已有40個製劑產品進入美國市場，產品梯隊持續擴大。歐洲市場出口額同比增長49.4%，重磅腫瘤藥物貝伐珠單抗在英國獲批，還贏得德國頭孢製劑、法國呱拉西林鈉他唑巴坦鈉（國內商品名邦達）製劑新標單，進一步夯實了核心市場地位。

    新興市場新產品上市及國際組織合作亮點紛呈。一季度，公司在新興市場完成24次共計14個產品在13個市場的首次上市，其中帕妥珠單抗注射液及地舒單抗注射液實現首次出口西亞及南亞。在國際組織合作方面，公司完成與泛美衛生組織（PAHO）合作的醋酸阿比特龍片首個訂單出口，與聯合國開發計劃署（UNDP）簽署阿瑞匹坦膠囊長期合作協議，並順利實現與其合作的奧鉑注射液、鹽酸伊立替康注射液、注射用硼替佐米、注射用地西他濱等多個產品在哈薩克斯坦及土庫曼斯坦的發貨，全球「朋友圈」不斷擴大。

    高端製劑批量出海  印證「齊魯品質」實力

    從40個製劑產品進入美國市場，到歐洲核心國家首仿上市，再到獲得UNDP、PAHO等國際組織長期訂單，齊魯製藥一季度出口成績單背後，是高端製劑在全球主流市場的持續深耕。

    高端製劑因其高技術壁壘和嚴苛的審批標準，被視為製藥工業水平的「試金石」。齊魯製藥能夠持續向全球最高監管標準的市場輸送此類產品，並在激烈的國際競標中屢屢中標，這不僅驗證了公司產品研發、註冊申報及商業化生產的全鏈條能力，更標誌着「齊魯品質」已獲得國際主流醫藥市場的廣泛信賴。

    築牢質量根基  練就全球信賴「齊魯品質」

    「齊魯品質」的練就，源於公司對國際最高標準持之以恆的堅守與投入。公司始終秉持「質量源於設計」的理念，從產品配方、工藝篩選到工藝參數的優化、關鍵質量屬性和關鍵工藝參數的確定、臨床前研究、臨床研究等，每一步均確保設計能有效保證產品質量的優質工藝。

    在此基礎上，公司建立了與國際接軌、全球一體的質量管理與控制體系，從原料進廠到成品出廠，實施全生命周期的嚴格質量控制。堅持「共線生產」全球品質，齊魯產品無論供應哪個國家市場，均堅持在同一潔淨級別、同一套質量體系下進行生產，確保全球患者用上「同一生產線、最高質量標準」的優質藥品。同時，持續精進高端智造能力，大力引進國際一流的自動化生產設備和精密檢測儀器，通過智能化、數碼化的生產管理系統，最大程度保障生產工藝的精準度和產品質量的均一性，為高端複雜製劑的規模化生產提供了堅實的硬件支撐。

    目前，齊魯製藥產品已穩定出口全球110多個國家和地區，每年惠及約15億人次。是國內唯一同時向歐、美、英、日、澳大利亞、加拿大等高端法規市場出口製劑的藥企，超過90個「齊魯標準」被認定為國際或國家標準品，5個產品被列為美國FDA參比製劑。隨着一季度新產品的獲批和新市場的開拓，公司在國際市場的產品矩陣將進一步豐富。（記者 孫珂）