香港商報
-- 天氣
港商觀察︱創新醫療器械落地難:政策支持如何加速系統落地?

港商觀察︱創新醫療器械落地難:政策支持如何加速系統落地?

責任編輯:盧偉 2026-06-02 09:56:09原創 來源:香港商報

    近日,香港商報記者在採訪一位從事創新醫療器械研發的專家時,了解到一項技術突破背後的挑戰。他們團隊研發的產品成功打破了國外技術壟斷,填補了國內空白,並獲批國家創新醫療器械(Ⅲ類)認證,實現了從底層技術到核心部件的全部自主可控。這項前景廣闊的技術,在尋求市場准入與醫保支付支持時,卻面臨現實困難。

 為應對此類情況,2026年4月,國家醫保局發布了《關於探索建立高水平新技術新產品醫療服務價格預立項制度的通知(徵求意見稿)》。這是醫保部門首次明確提出的「醫療服務價格預立項」制度,其核心在於將定價環節提前至產品獲批之前。

 儘管這一旨在加快高水平新技術臨床轉化的方向已在部分領域先行探索,但在實際操作中,如何有效跨越支持政策與落地執行之間的「玻璃門」,依然是亟待解決的課題。

31ab25a8f7f695c59158387d9eac18b0.jpg

 缺少專門為「創新產品」量身定做的「定價尺子」

 近年來,我國在高端醫療創新領域取得了令人矚目的成績。截至2023年,已有超過200個前沿產品通過特殊通道獲批,涵蓋了影像設備、手術機械人、植介入耗材和精準檢測等多個領域。國家醫保局已累計印發39批醫療服務價格項目立項指南,新增約180項涉及新技術新產品的前瞻性價格項目,破解醫療創新技術臨床轉化難問題,實現患者獲益、醫療提質、產業升級的多方共贏。

4eb541f189cb3f88f64bc02c004a3f6b.jpg

 當國產腔鏡手術機械人成功打破了「達文西」的長期壟斷時,我們為這項技術突破感到由衷的高興。然而,許多醫院在引進這些先進設備後,也遇到了新的現實挑戰。高昂的開機耗材和設備折舊成本,使得現有的手術收費標準顯得有些力不從心。有時,一台機械人手術做下來,科室不僅難以盈利,甚至可能出現虧損。支撐醫院持續引進這些設備的,更多是出於對學科長遠發展的考量,以及提升醫療服務水平的願景。

 同樣,當真正能夠「救命」的人工心臟技術問世時,我們本應為此歡欣鼓舞。但現實情況是,它也面臨着收費標準的「真空地帶」。一顆人工心臟價格不菲,在DRG/DIP等醫保支付體系的框架下,一次手術的總費用很容易就超出支付上限。這讓許多急需它的患者陷入了兩難境地:他們或許能等到科技的又一次飛躍,卻可能等不起支付政策那「一小步」的調整。

fbc3cad1f65d5b3772807949112b4565.jpg

 這些現象背後,折射出一個共同的問題:我們似乎缺少一把專門為「創新產品」量身定做的「定價尺子」。過去,定價的尺子很簡單,衡量用了多少材料,算算製造成本,再加上合理的利潤,價格就出來了。但這把尺子,在衡量創新產品的真正價值時,就顯得有些「短」了。那些封裝在晶片裡的精密算法,是工程師們無數次試錯才換來的智慧結晶,這些無形的創新與價值,很難簡單地用「稱重」來衡量。

c5cc1a158d7b7e8df306e0bf3900327e.jpg

 探索創新支付方式或代表着未來的方向

 在與多位醫保研究專家的交流中,香港商報記者發現,他們也在為類似的問題而苦惱。專家們並非不願為好技術買單,只是每一筆支出都需要有據可依,需要在整個體系中體現公平。

 這背後,其實隱藏着一個核心矛盾:我們當前的醫保支付體系,在很大程度上是一個「向後看」的體系。它基於海量的歷史數據,來計算一個病種或一項操作的平均成本並進行標化。然而,真正的顛覆式創新,恰恰在於「向前看」——它能創造出前所未有的治療範式,其帶來的價值,比如「一次性清創可閉合傷口比例達75%」、「癒合時間縮短近四成」這樣的「奇蹟」,在歷史數據中是找不到先例的。

 這就形成了一個典型的「時間差困境」:當一項創新醫療器械試圖進入醫保體系時,它還沒有建立起自己的「歷史數據庫」,卻要先接受一套基於舊有數據搭建的遊戲規則。它所有的未來價值,都必須在一個已經定格在過去成本的坐標系裏被衡量和證明。

 當然,指出困境只是第一步,更重要的是探尋出路。在採訪中,香港商報記者發現,一些「星星之火」已在悄然萌生,它們或許代表着未來的方向。

a323dedb254dfb067804cc29dde9740c.jpg

 令人鼓舞的是,創新醫療器械的落地正迎來政策暖流。此前,國家醫保局價格招采司副司長董朝暉透露,國家醫保局正研究建立醫療服務價格預立項制度,在新技術進入臨床試驗前提前開展政策輔導,推進新技術新產品獲批後快速立項,以加快高水平創新成果的市場轉化,促進醫療技術高質量發展。

 同時,部分省市也開始探索「准入-評價-支付」的聯動機制。這種模式不再將「進入醫院」與「如何付費」兩件事割裂。例如,上海、北京等地對一些臨床急需的創新藥械,開始嘗試「先上車後買票」的策略:允許醫院使用臨時收費編碼,在規定的試用期內,由廠家、醫院和醫保局三方共同,在真實世界中收集衛生經濟學數據——不再是實驗室里的完美數據,而是這項技術在實際應用中,到底能為醫院節省多少成本、為患者加快多少恢復。基於這份各方都認可的證據,再來商議正式的定價和支付標準。這等於為「新物種」在舊有體系裏開闢了一塊「試驗田」,讓它在監管下先行先試,而非直接將其拋入規則的洪流中。

 另一個值得關注的探索方向,是支付方式的創新——按療效付費。雖然很多人認為這在手術器械領域難以實現,不像靶向藥那樣效果明確,但仔細想想,許多創新器械的價值終點其實清晰可見:比如,能縮短癒合時間、降低再手術率;介入心臟瓣膜能避免開胸、減少住院天數;手術機械人能提高精準度、降低翻修率。我們完全可以設計一種「對賭」協議:醫保先按一個基礎標準支付,如果在約定的一年內,達成了預定的療效指標,醫保再通過年終清算或額外獎勵的方式,將節約下來的部分資金返還給醫院和技術提供方。

 這樣做,能否打通創新的價值傳導鏈,讓醫院從「使用新技術可能增加成本」的顧慮中解放出來,轉變為「用好新技術,既能幫助患者,科室也能獲得正向激勵」?這不再是單純的「施捨」,而是一筆着眼於未來的「聰明投資」。

615f4a8ec008f8eff9d8534ec77fc0ad.jpg

 共同培育鼓勵大膽探索、並讓想像落地的創新環境

 首先,醫療保障體系的建設需要多層次的支撐。除了基本醫保這一基石,商業健康保險也扮演着日益重要的角色。對於有能力負擔的家庭而言,他們希望藉助商業保險,選擇創傷更小、恢復更快的先進技術,這是一種合理且值得尊重的健康需求。因此,推動商業健康保險的升級勢在必行。它不應再局限於「大病保障」的傳統模式,而應向覆蓋門診特需、高端手術,並與國家創新醫療器械目錄相銜接的「品質型」產品發展。讓基本醫保「保基本」與商業保險「提品質」形成互補,才能共同織就一張更立體、更高效、更溫暖的全民健康保障網。

 回到問題的核心,國家創新醫療器械與醫保政策之間的銜接,本質上反映了兩種思維模式的碰撞:一種是科研和臨床一線所秉持的「衝鋒思維」——追求極致、攻克難題、着眼未來;另一種則是政策管理所強調的「守城思維」——精算平衡、維護公平、兼顧全局。這兩種思維並無優劣之分,都是推動醫療進步所必需的力量。然而,要讓更多像「手術機械人」這樣的尖端技術真正惠及患者,單靠任何一方都難以實現。關鍵在於,在「衝鋒者」與「守城者」之間搭建更順暢的溝通橋樑,設立更多靈活的「試驗田」,讓創新的價值能夠被充分評估、理解並最終融入體系。

 當我們為那些榮獲「國家創新」稱號的成果喝采時,更應思考如何為它們鋪設一條從實驗室到臨床的「最後一公里」,讓這條通路既順暢又充滿人文關懷。這不僅關乎醫療設備產業的發展,更核心的是,它關係到我們能否共同培育一個鼓勵探索、支持創新、讓好技術真正落地的良好環境。

 因此,推動這一轉變,關鍵不在於停留在對現狀的感慨,而在於付諸行動,構建一個系統性的解決方案。這個方案的核心,是多方協同,共同「搭建新碼頭」,確保創新的成果能夠順利地駛向每一位真正需要的患者。(香港商報記者 盧偉)  

責任編輯:盧偉 港商觀察︱創新醫療器械落地難:政策支持如何加速系統落地?
香港商報PDF

友情鏈接

承印人、出版人:香港商報有限公司 地址:香港九龍觀塘道332號香港商報大廈 香港商報有限公司版權所有,未經授權,不得複製或轉載。 Copyright © All Rights Reserved
聯絡我們

電話:(香港)852-2564 0768

(深圳)86-755-83518792 83518734 83518291

地址:香港九龍觀塘道332號香港商報大廈