為深入落實國家「十五五」規劃關於生物醫藥產業發展的部署，扎實推進粵港澳大灣區國際科技創新中心建設，粵港澳大灣區國際臨床試驗所（「大灣區臨床試驗所」）、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心（「大灣區臨床試驗中心」）與希華醫藥有限公司（「希華醫藥」）於7月28日正式簽署三方合作備忘錄。

  此次合作是「一所一中心」與香港本地生物醫藥企業以具體項目推進跨境臨床研究的重要舉措。在「一所一中心」協作架構下，由香港特區政府設立的大灣區臨床試驗所，聯同大灣區臨床試驗中心，共同致力完善大灣區臨床試驗發展生態，促進區域多中心研究協同落地。希華醫藥是一家以香港為總部、專注於後期臨床開發的生物製藥公司。透過本次合作，三方將共同探索加速創新療法研發的可行路徑，助力香港建設為具有國際競爭力的區域臨床試驗樞紐。

  是次合作首批涵蓋三項腫瘤及眼科臨床研究。其中，口服紫杉醇與Encequidar治療晚期實體瘤的多中心 I/II 期研究，首個研究中心已於2026年6月啟動，並計劃於7月完成首位患者入組；針對轉移性乳癌的全球多地區 III 期註冊研究，目標於2026年下半年完成首位患者入組；合作亦涵蓋一項針對濕性老年黃斑病變的III 期註冊研究。三方還將圍繞臨床試驗、學術交流、人才培養等領域開展深入合作，提升區域臨床研究協同能力。

  簽署儀式上，大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇表示，試驗所將發揮橋樑紐帶與平台促進作用，支撐高質量臨床研究開展，推動大灣區臨床研究領域深化協作。備忘錄簽署後，將與灣區臨床試驗中心緊密協同，全力支持希華醫藥的多中心研究項目落地，持續完善香港臨床試驗產業生態。

  大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰沖表示，試驗中心將持續深耕臨床試驗網絡建設，推動跨境臨床協作走深走實。相信本次備忘錄的簽署可有效提升區域臨床研究競爭力，鞏固大灣區作為全球生物醫藥創新重要樞紐的地位。

  希華醫藥創辦人、全國人大代表林順潮表示，「一所一中心」的協作架構，為本土初創生物製藥企業提供了至關重要的支撐。今次合作以香港作為臨床開發、項目管理和國際連接的樞紐，聯動香港、深圳及大灣區其他城市的醫院、研究團隊和機構，逐步構建開放協同的臨床研究網絡，整體提升區域承接和參與國際多中心臨床試驗的能力。

  他指出，香港正全力建設國際創新科技中心與國際醫療創新樞紐。憑藉「一國兩制」的制度優勢，香港有條件成為連接國家生物醫藥創新與全球市場的重要橋樑，逐步成長為創新項目的組織者、協調者和價值創造者。希華醫藥正以自身實踐印證這一方向，一方面引進全球極具潛力的中後期優質醫藥項目，依託大灣區推進臨床驗證與產業轉化；另一方面協助內地優秀生物醫藥成果走向國際，服務國家生物醫藥產業「引進來、走出去」，推動香港在國家生物醫藥高水平對外開放中發揮「超級聯繫人」「超級增值人」和「超級合夥人」作用。

  此次合作是「一所一中心」協作機制與香港本地生物醫藥企業推進跨境臨床研究的標誌性實踐。三方將在保障患者安全和研究質量的前提下，推進研究中心啟動、患者入組、數據管理和註冊工作有序開展，為香港完善生物醫藥創新生態、提升國際臨床試驗組織能力提供實踐支撐，助力大灣區建設具有全球影響力的生命健康創新高地。