2026年06月12日，國際頂級期刊《Nature Reviews Drug Discovery》（影響因子：91.2）發布年度全球新藥靶點報告。報告指出，2025 年全球主要藥品監管機構（美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMDA 及中國NMPA）批准了94款具有明確作用機制靶點的新藥，其中11個靶點為此前從未被上市藥物調控過的全新作用機制靶點，對應10款創新藥物。由深圳市第三人民醫院盧洪洲教授團隊與浙江艾森藥業聯合研發的奧格特韋鈉膠囊成功入選，這也是中國創新藥首次榮登該權威榜單！

　2025年獲批的具有新型作用機制靶點的藥物

　奧格特韋鈉膠囊作為全球首個雙靶點小分子抗新冠病毒藥物，一方面靶向組織蛋白酶L（CTSL），阻斷病毒入侵宿主細胞；另一方面抑制SARS-CoV-2主蛋白酶（3CL蛋白酶），抑制病毒複製，實現「單藥雙靶」雙重功效！

　深圳三院盧洪洲教授牽頭的奧格特韋鈉I期臨床研究於2024年01月在全球頂級科學期刊出版商Cell Press旗下《Med》雜誌發表。研究結果表明：奧格特韋鈉膠囊無需聯用肝代謝酶抑制劑利托那韋，可單藥口服。相較於需聯用利托那韋的其他抗新冠病毒藥品，顯著降低藥物-藥物相互作用風險。

　同年5月，盧洪洲教授作為通訊作者在頂級醫學期刊《NEJM Evidence》發表了奧格特韋鈉膠囊Ⅲ期臨床研究結果。全國總計25家中心參與，共納入1212例新冠病毒感染患者。

　療效方面，奧格特韋鈉組11種目標症狀（發熱、咳嗽和咽痛等）相較於安慰劑組，首次達到持續恢復的中位時間縮短約2.44天（P<0.001）。同時亞組研究中，奧格特韋鈉對大於60歲和進展成重症高風險因素的心血管疾病患者療效更為顯著。相較於安慰劑組，奧格特韋鈉組所有目標症狀的持續臨床恢復時間降幅分別達到33.3%和46.0%。同時ⅲ期臨床研究納入重複感染人群超過50%，更貼合當前新冠病毒感染的治療現狀。安全性方面，奧格特韋鈉單藥給藥，耐受性良好，無發生率≥5%的藥物相關不良事件，且不良事件均為輕中度。

　此次入選2025年全球新藥靶點權威榜單，標誌着奧格特韋鈉膠囊作為全球首個雙靶點抗新冠病毒藥，獲得了國際學術界的高度認可。該藥已於2025年11月獲國家藥品監督管理局批准上市。深圳市第三人民醫院盧洪洲教授從I期到Ⅲ期全程主導推進，為這一國產創新藥的成功上市提供了堅實支撐，展現了中國臨床研究者在國際新藥研發中的核心力量！（記者 蘭鈞然）