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江寧造「再生心」登上國際頂刊 心臟再生療法將加速落地臨床

江寧造「再生心」登上國際頂刊 心臟再生療法將加速落地臨床

責任編輯:蔡天宇 2026-08-21 11:57:33 來源:香港商報網

 你能想像嗎?在實驗室里用幹細胞「種」出會自主跳動的心肌細胞,植入衰竭的心臟,就能讓心臟重新有力搏動。這並非科幻場景,而是落地江蘇省南京市江寧區的真實醫療突破。

 8月19日,國際頂級期刊《自然·醫學》(Nature Medicine)刊發重磅原創成果,由江寧科學園企業南京艾爾普再生醫學科技股份有限公司王嘉顯博士與南京大學附屬鼓樓醫院王東進教授團隊聯合牽頭,依託艾爾普自主研發的HiCM-188心肌細胞新藥,完成重度心衰創新治療臨床試驗,成功證實了這套全新療法的安全性與有效性,為全球心衰治療交出了亮眼的中國答案。

 從「無人區」出發 解決「心」問題

 對於數百萬終末期心衰患者來說,心臟一旦壞死,傳統搭橋手術只能疏通血管、延緩病情,無法修復受損心肌,而心臟移植長期「一心難求」,無數重症患者深陷治療困境。如今,這一行業難題被江寧科創力量打破。

 本次研究是國家衛健委備案的首個iPSC(誘導多能幹細胞)技術領域臨床研究,也是全球首個該賽道隨機對照臨床研究。科研團隊選取20名重度心衰患者開展12個月對照試驗,對比傳統搭橋手術與搭橋聯合艾爾普HiCM-188藥物療法,最終收穫安全、療效雙優的亮眼成果。安全性方面,新型細胞療法無嚴重不良反應,徹底打消了業界對幹細胞治療的核心顧慮,臨床可靠性得到充分驗證。

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科研人員進行心肌細胞的研究

 臨床證實,該藥物聯合心臟搭橋手術,讓90%重症患者心功能顯著恢復,且無腫瘤、惡性、心律紊亂等嚴重副作用。這一全球領先的突破性成果,標誌着重度心衰治療正式從「延緩衰竭」邁入「主動修復」新時代,也交出了心臟再生治療的「中國方案」「江寧答案」。

 持續深耕 實現全球首創新突破

 艾爾普的創新技術,實現了「修復心臟」的顛覆性突破。這項技術的核心路徑,是從人體外周血提取細胞,通過重編程技術將其「逆轉」為誘導多能幹細胞,再定向分化成心肌細胞,補回心臟壞死區域,相當於給受損的心臟種下新的「活力種子」。

 艾爾普深耕江寧多年,依託江寧完善的生物醫藥產業生態,為本次研究提供了全套核心技術、標準化藥劑及量產保障,是此次技術突破的核心力量。

 HiCM-188是艾爾普獨家研發、中美雙獲批臨床的國產幹細胞新藥。傳統幹細胞治療定製化、成本高、普及難,對此,艾爾普在江寧搭建智能化全自動生產平台,打破國外技術壟斷,實現藥物標準化量產,單條生產線年產能可滿足十萬患者需求。這種「現貨式」新藥實現「藥等患者」,讓高端心臟治療走進普通百姓。企業還建有國內首個國家級幹細胞樣本庫,持續夯實技術優勢,助力江寧打造全國頂尖再生醫學產業高地。

 產研攜手 加速落地臨床

 頂尖科創成果的落地,得益於江寧優質的產業培育環境。2025年6月,央企華潤三九與艾爾普達成戰略合作,推進新藥臨床優化與市場推廣,這是內地首個央企入局幹細胞治療領域的產業化項目。

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 目前,該療法已進入三期臨床試驗,多家全國頂級醫院聯合攻關。未來依託華潤三九產業化優勢,這款「江寧造」心臟再生療法將加速落地臨床,為千萬心衰患者帶來新希望。

 本次成果登頂國際頂刊是江寧生物醫藥產業高質量發展的生動縮影。作為全區十大主導產業之一,江寧生物醫藥產業正依託艾爾普等企業持續技術突破,不斷提升產業競爭力。從實驗室突破到全球領跑,從本土創新到惠及全國,江寧正持續以硬核科創實力為生命健康產業發展注入強勁動能。(來源:江寧發布/江寧科學園)

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