今年,齊魯製藥集團發布的《2025年可持續發展報告》披露了公司全球研發體系建設的最新進展。「十四五」期間,公司依託已有的全球六大研發中心布局,持續深化國際研發協同,並於2025年啟動上海創新藥物全球研發總部建設,研發網絡持續升級擴容。
2025年,齊魯製藥創新藥物全球研發總部在上海浦東正式開工建設,項目總投資約30億元。項目建成後,將聚焦腫瘤、自身免疫、代謝、神經系統疾病等重大治療領域,以及小分子、ADC、siRNA、雙抗/三抗等前沿技術,系統推進原創新藥發現、全球同步臨床開發和國際註冊,打造具有國際競爭力的一流研發策源平台。齊魯製藥創新藥物全球研發總部項目開工儀式
海內外協同的研發網絡是齊魯製藥創新實力的重要支撐。從2015年起,公司先後在美國西雅圖、三藩市、波士頓設立海外創新中心,並在上海建立創新中心,逐步構建起以濟南為總部核心、海內外聯動的研究開發體系。在此基礎上,齊魯製藥又在海南、濟南進一步擴充研發力量,目前已形成涵蓋西雅圖、三藩市、波士頓、上海、海南、濟南的六大研發中心格局。各中心分工明確:海外研發中心聚焦前沿靶點探索和早期技術引進,國內研究院負責藥物開發、工藝放大及產業化落地。上下游緊密銜接,形成了覆蓋化學藥物、生物技術藥物從早期發現到產業化的完整創新鏈。截至報告期末,公司專職研發人員近5800名。2025年開工建設的上海全球研發總部,未來將與現有六大研發中心協同運行,進一步提升研發體系的整體效能。齊魯製藥生物藥物研發人員進行製劑工藝研究
全球研發網絡的持續投入帶來顯著產出。在創新藥領域,截至報告期末,齊魯製藥在研創新藥超120項,覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝和神經系統等疾病領域;其中4個產品被美國FDA納入優先審評,1個獲得FDA孤兒藥資格認定,1個被國家藥監局納入突破性療法認定。已上市的三款1類新藥伊魯阿克片(啟欣可®)、艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(齊倍安®)、注射用阿格司亭α(邁粒生®),已全部納入國家醫保目錄。在生物類似藥方面,公司累計15款產品國內外獲批上市,獲批數量位居全國首位;複雜製劑方面,已獲批22項,涵蓋口溶膜、微球、納米靶向等高技術壁壘領域。知識產權方面,公司擁有有效專利636項,其中發明專利567項,PCT國際申請累計153項。此外,齊魯製藥90個國際標準品被認定為國際或國家標準品,不斷展現在藥品質量標準和研發技術上的國際影響力。齊魯製藥新劑型研發人員進行處方工藝研究
在自建研發網絡的同時,齊魯製藥還積極與外部科研力量協同。2025年,公司與國家自然科學基金委員會共同設立總規模9900萬元的「民營企業創新發展聯合基金」,圍繞免疫失調、細胞異常增殖等五大基礎研究領域,以「企業出題、科學家答題」的模式推動源頭創新。此外,公司向中國科技發展基金會捐資1億元,用於青年科技人才培養。公司還與清華大學、浙江大學、復旦大學、中國科學院上海藥物研究所等國內頂尖高校及科研機構建立了戰略合作關係,通過產學研深度融合加速基礎研究向臨床價值的轉化。齊魯製藥創新藥物研發人員進行樣品純化前準備工作
齊魯製藥將繼續堅持高強度的研發投入,依託全球化布局吸引頂尖人才,聚焦未被滿足的臨床需求,推動更多「全球新」「全球好」藥物上市,為患者提供更多、更優的治療選擇。(記者 孫珂)