5月29日，國家藥品監督管理局批准海創藥業股份有限公司申報的1類創新藥氘恩扎魯胺軟膠囊（商品名：海納安®）上市。該藥適用於接受醋酸阿比特龍及化療後出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，為患者提供了新的治療選擇。

    這一里程碑式的突破不僅標誌着海創藥業12年創新研發的成果落地，也是成都高新區近三年來第6個獲批的1類新藥，成都天府國際生物城獲批的首個小分子創新藥，更是生物城創新生態系統結出的又一碩果。

    氘恩扎魯胺軟膠囊是海創藥業基於核心氘代研發藥物平台自主開發的雄激素受體（AR）抑制劑，用於治療轉移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），已獲得國家重大新藥創製科技重大專項支持。

    據海創藥業董事長陳元偉介紹，前列腺癌是中國男性第五大常見癌症，發病率呈上升趨勢。據沙利文研究估計，到2024年中國新增前列腺癌（mCRPC）病例數將達到16.0萬人，並於2030年達到17.6萬人。對於該適應症的mCRPC患者而言，此前國內尚無獲批的雄激素受體（AR）抑制劑，氘恩扎魯胺的上市填補了這一臨床空白。

    「海創藥業的成功並非偶然，除了我們自己的努力和堅持外，也與成都天府國際生物城創新生態系統分不開。」陳元偉介紹到，目前海創已在成都天府國際生物城建設「海創藥業總部及生物醫藥創新國際研發基地」，將開展癌症等1類新藥研發和產業化。

    氘恩扎魯胺的上市只是海創藥業發展歷程中的一個里程碑。公司目前還有6項產品進入臨床試驗的不同研究階段，多項產品處於臨床前研究階段，形成了梯次的產品組合。

    「我們做戰略規劃，不能只着眼眼前，而要考慮中長期。我們認為，更重要的是看這家企業能否可持續健康發展，研發出更多藥品惠及更多患者。」海創藥業董事長陳元偉的這番話，或許正是成都天府國際生物城與園區企業共同的發展哲學。

    成都天府國際生物城相關負責人表示，接下來，生物城將持續關注該藥品商業化進展。「期待此次海創藥業的創新藥上市能夠牽引生物城內企業實現高水平創新，進一步推動生物醫藥產業高質量發展。未來，生物城會繼續強化全鏈條政策保障，調動各方面科技創新資源，全力助推創新藥突破發展。」

    近年來，成都高新區一直致力於構建醫藥健康產業創新生態，持續深入開展「立園滿園」行動，打造專業化特色園區，系統構建專業服務體系，並發佈了全國首個生物醫藥產業全生命周期服務清單——醫藥健康產業「梧桐計劃」，構建覆蓋企業全生命周期的9大類專業服務體系。截至目前，已建成從研發孵化到CDMO生產服務的創新藥和醫療器械研發全技術鏈平台，聚集醫藥健康企業3000餘家，培育醫藥健康上市公司10家。GE醫療、美敦力、阿斯利康等10餘家世界500強醫藥健康企業相繼落戶。

    下一步，成都高新區將加快完善「專業服務—專業政策—專業招引」體系，樹立全國外引內培新典範；加快培育「鎮園之寶—潛在『鎮園之寶』—未來之星」企業，做強園區增長新引擎；加快打造「高能級戰略平台—中試轉化平台—全鏈條功能平台」網絡，提升產業發展新動能。全方位推動區域醫藥健康產業集群向高端化、智能化、國際化躍升。（記者 郭代勤）